Moderna afirma que su vacuna contra el covid-19 es efectiva en adolescentes y buscará autorización de la FDA

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Moderna afirma que su vacuna contra el covid-19 es efectiva en adolescentes y buscará autorización de la FDA

La compañía dio a conocer este martes que en la fase dos de tres de los ensayos clínicos que realizó en 3,732 niños de 12 a 17 años, "no se observaron casos de covid-19 en los participantes que habían recibido 2 dosis de la vacuna".

POR: UNIVISION / 25 MAY 2021 – 08:56 AM EDT

Este martes, la compañía farmacéutica Moderna informó que su vacuna contra el covid-19 es segura y parece resultar efectiva en adolescentes, según los resultados completos de ensayos clínicos.

Los análisis de sangre mostraron que la vacuna de la compañía estadounidense produjo una respuesta inmune que era equivalente a los hallazgos anteriores en adultos durante la segunda de tres fases. Las intecciones fueron aplicadas en 3,732 niños de 12 a 17 años en Estados Unidos.

Moderna dijo que prevé presentar una solicitud de autorización de uso de emergencia de su vacuna para esta franja etaria a "comienzos de junio" ante "reguladores en todo el mundo". Otra vacuna, la de Pfizer/BioNTech, ya fue autorizada de emergencia para adolescentes en varios países, entre ellos Estados Unidos.

Personal del distrito escolar de Salt Lake City dice revisa una caja con dosis de la vacuna de Moderna. Crédito: JOSEPH PREZIOSO/AFP via Getty Images

“En el estudio no se observaron casos de covid-19 en los participantes que habían recibido 2 dosis de la vacuna”, tuiteó la compañía esta mañana sobre el hallazgo, que no ha sido todavía revisado por expertos.

"Es particularmente emocionante ver que la vacuna Moderna covid-19 puede prevenir la infección por SARS-COV-2", dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna. "Presentaremos estos resultados a la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) y los reguladores de Estados Unidos a nivel mundial a principios de junio y solicitaremos la autorización. Seguimos comprometidos a hacer nuestra parte para ayudar a poner fin a la pandemia covid-19 ".

Aunque el ensayo no fue diseñado para mostrar específicamente su eficacia, las observaciones iniciales encontraron que ninguno de los niños que recibió la vacuna se enfermó de covid-19 14 días después de su segunda dosis.

Cuatro de los niños que recibieron el placebo dieron positivos para covid-19, que Moderna dice que es "consistente con una eficacia de la vacuna del 100%". La compañía señala que la cifra podría cambiar a medida que se recopilen más datos.

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La vacuna de Moderna ya está autorizada para su uso en personas mayores de 18 años.

Después de que Moderna le pida a la FDA la autorización de uso de emergencia de su vacuna para los adolescentes, la agencia federal revisará los datos presentados por la compañía, lo que podría consultar a sus asesores. Si los datos son sólidos, la FDA le dará a la vacuna la luz verde para que se use esta vacuna en los menores de edad.

A principios de este mes de mayo, la FDA ya dio su autorización para el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer/Biontech para incluir personas de 12 a 15 años antes de este mes.

La decisión de Pfizer se tomó sin una reunión de las vacunas independientes de la FDA y la Comisión de Asesoría Biológica Relacionada. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y el Comité Asesor de Prevención sobre Prácticas de Inmunización se reunieron unos días después para recomendar usar las vacunas de Pfizer en adolescentes.

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