AstraZeneca advances response to global COVID-19 challenge as it receives first commitments for Oxford’s potential new vaccine
PUBLISHED 21 May 2020
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21 May 2020 07:00 BST
Company working on a number of agreements in parallel to ensure broad and equitable supply of the vaccine throughout the world at no profit during the pandemic
First agreements to supply at least 400 million doses; Company has total capacity sourced for one billion doses through 2020 and into 2021; continues to increase capacity further
More than $1bn US BARDA investment to support development and production of the vaccine
AstraZeneca is advancing its ongoing response to address the unprecedented challenges of COVID-19, collaborating with a number of countries and multilateral organisations to make the University of Oxford’s vaccine widely accessible around the world in an equitable manner.
The Company has concluded the first agreements for at least 400 million doses and has secured total manufacturing capacity for one billion doses so far and will begin first deliveries in September 2020. AstraZeneca aims to conclude further agreements supported by several parallel supply chains, which will expand capacity further over the next months to ensure the delivery of a globally accessible vaccine.
AstraZeneca today received support of more than $1bn from the US Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) for the development, production and delivery of the vaccine, starting in the fall. The development programme includes a Phase III clinical trial with 30,000 participants and a paediatric trial.
In addition, the Company is engaging with international organisations such as the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), Gavi the Vaccine Alliance and the World Health Organisation (WHO), for the fair allocation and distribution of the vaccine around the world. AstraZeneca is also in discussions with governments around the world to increase access. Furthermore, AstraZeneca is in discussions with the Serum Institute of India and other potential partners to increase production and distribution.
AstraZeneca recently joined forces with the UK Government to support Oxford University’s vaccine and has progressed rapidly in its efforts to expand access around the world. The Company will supply the UK starting in September and is thankful for the Government’s commitment and overall work on vaccines.
Pascal Soriot, Chief Executive Officer, said: “This pandemic is a global tragedy and it is a challenge for all of humanity. We need to defeat the virus together or it will continue to inflict huge personal suffering and leave long-lasting economic and social scars in every country around the world. We are so proud to be collaborating with Oxford University to turn their ground-breaking work into a medicine that can be produced on a global scale. We would like to thank the US and UK governments for their substantial support to accelerate the development and production of the vaccine. We will do everything in our power to make this vaccine quickly and widely available.”
AstraZeneca has now finalised its licence agreement with Oxford University for the recombinant adenovirus vaccine. The licensing of the vaccine, formerly ChAdOx1 nCoV-19 and now known as AZD1222, follows the recent global development and distribution agreement with the University’s Jenner Institute and the Oxford Vaccine Group. AstraZeneca has also agreed to support the establishment of a joint research centre at Oxford University for pandemic preparedness research.
A Phase I/II clinical trial of AZD1222 began last month to assess safety, immunogenicity and efficacy in over 1,000 healthy volunteers aged 18 to 55 years across several trial centres in southern England. Data from the trial is expected shortly which, if positive, would lead to late-stage trials in a number of countries. AstraZeneca recognises that the vaccine may not work but is committed to progressing the clinical program with speed and scaling up manufacturing at risk.
The Company’s comprehensive pandemic response also includes rapid mobilisation of AstraZeneca’s global research efforts to discover novel coronavirus-neutralising antibodies to prevent and treat progression of the COVID-19 disease, with the aim of reaching clinical trials in the next three to five months. Additionally, the Company has quickly moved into testing of new and existing medicines to treat the infection, including CALAVI and ACCORD trials underway for Calquence (acalabrutinib) and DARE-19 trial for Farxiga (dapagliflozin) in COVID-19 patients.
Financial considerations
Today’s announcement is not anticipated to have any significant impact on the Company’s financial guidance for 2020; expenses to progress the vaccine are anticipated to be offset by funding by governments.
AZD1222
ChAdOx1 nCoV-19, now known as AZD1222, was developed by Oxford University’s Jenner Institute, working with the Oxford Vaccine Group. It uses a replication-deficient chimpanzee viral vector based on a weakened version of a common cold (adenovirus) virus that causes infections in chimpanzees and contains the genetic material of SARS-CoV-2 spike protein. After vaccination, the surface spike protein is produced, priming the immune system to attack COVID-19 if it later infects the body.
The recombinant adenovirus vector (ChAdOx1) was chosen to generate a strong immune response from a single dose and it is not replicating, so cannot cause an ongoing infection in the vaccinated individual. Vaccines made from the ChAdOx1 virus have been given to more than 320 people to date and have been shown to be safe and well tolerated, although they can cause temporary side effects such as a temperature, influenza-like symptoms, headache or a sore arm.
AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of diseases in three therapy areas - Oncology, Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Twitter @AstraZeneca.
Contacts
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Adrian Kemp
Company Secretary
AstraZeneca PLC
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TRADUCCIÓN DE GOOGLE
AstraZeneca avanza la respuesta al desafío global COVID-19, ya que recibe los primeros compromisos para la posible nueva vacuna de Oxford
PUBLICADO el 21 de mayo de 2020
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21 de mayo de 2020 07:00 BST
La compañía está trabajando en una serie de acuerdos en paralelo para garantizar un suministro amplio y equitativo de la vacuna en todo el mundo sin ganancias durante la pandemia
Primeros acuerdos para suministrar al menos 400 millones de dosis; La compañía tiene una capacidad total de mil millones de dosis hasta 2020 y hasta 2021; continúa aumentando aún más la capacidad
Más de $ 1 mil millones de US BARDA inversión para apoyar el desarrollo y la producción de la vacuna
AstraZeneca está avanzando su respuesta continua para abordar los desafíos sin precedentes de COVID-19, colaborando con una serie de países y organizaciones multilaterales para hacer que la vacuna de la Universidad de Oxford sea ampliamente accesible en todo el mundo de manera equitativa.
La compañía ha concluido los primeros acuerdos para al menos 400 millones de dosis y ha asegurado la capacidad de fabricación total para mil millones de dosis hasta el momento y comenzará las primeras entregas en septiembre de 2020. AstraZeneca tiene como objetivo concluir acuerdos adicionales respaldados por varias cadenas de suministro paralelas, que se expandirán capacidad adicional en los próximos meses para garantizar la entrega de una vacuna accesible a nivel mundial.
AstraZeneca recibió hoy más de $ 1 mil millones de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado de los Estados Unidos (BARDA) para el desarrollo, producción y entrega de la vacuna, a partir de otoño. El programa de desarrollo incluye un ensayo clínico de fase III con 30,000 participantes y un ensayo pediátrico.
Además, la Compañía está colaborando con organizaciones internacionales como la Coalición para las Innovaciones de Preparación para Epidemias (CEPI), Gavi the Vaccine Alliance y la Organización Mundial de la Salud (OMS), para la asignación y distribución equitativa de la vacuna en todo el mundo. AstraZeneca también está en conversaciones con gobiernos de todo el mundo para aumentar el acceso. Además, AstraZeneca está en conversaciones con el Serum Institute de India y otros socios potenciales para aumentar la producción y distribución.
AstraZeneca recientemente unió fuerzas con el Gobierno del Reino Unido para apoyar la vacuna de la Universidad de Oxford y ha progresado rápidamente en sus esfuerzos para expandir el acceso en todo el mundo. La compañía abastecerá al Reino Unido a partir de septiembre y agradece el compromiso del Gobierno y el trabajo general sobre las vacunas.
Pascal Soriot, Director Ejecutivo, dijo: “Esta pandemia es una tragedia global y es un desafío para toda la humanidad. Necesitamos derrotar al virus juntos o continuará causando un gran sufrimiento personal y dejando cicatrices económicas y sociales duraderas en todos los países del mundo. Estamos muy orgullosos de colaborar con la Universidad de Oxford para convertir su trabajo innovador en un medicamento que se pueda producir a escala mundial. Nos gustaría agradecer a los gobiernos de los Estados Unidos y el Reino Unido por su apoyo sustancial para acelerar el desarrollo y la producción de la vacuna. Haremos todo lo que esté a nuestro alcance para que esta vacuna esté disponible de forma rápida y amplia ".
AstraZeneca ha finalizado su acuerdo de licencia con la Universidad de Oxford para la vacuna de adenovirus recombinante. La licencia de la vacuna, anteriormente ChAdOx1 nCoV-19 y ahora conocida como AZD1222, sigue el reciente acuerdo global de desarrollo y distribución con el Instituto Jenner de la Universidad y el Grupo de Vacunas de Oxford. AstraZeneca también acordó apoyar el establecimiento de un centro de investigación conjunto en la Universidad de Oxford para la investigación de preparación para pandemias.
Un ensayo clínico de fase I / II de AZD1222 comenzó el mes pasado para evaluar la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia en más de 1,000 voluntarios sanos de entre 18 y 55 años en varios centros de ensayos en el sur de Inglaterra. En breve se esperan datos del ensayo que, de ser positivos, conducirían a ensayos en etapas tardías en varios países. AstraZeneca reconoce que la vacuna puede no funcionar, pero se compromete a avanzar en el programa clínico con rapidez y aumentar la fabricación en riesgo.
La respuesta integral a la pandemia de la Compañía también incluye la rápida movilización de los esfuerzos de investigación global de AstraZeneca para descubrir nuevos anticuerpos neutralizantes de coronavirus para prevenir y tratar la progresión de la enfermedad COVID-19, con el objetivo de alcanzar ensayos clínicos en los próximos tres a cinco meses. Además, la compañía se ha movido rápidamente a la prueba de medicamentos nuevos y existentes para tratar la infección, incluidos los ensayos CALAVI y ACCORD en curso para Calquence (acalabrutinib) y el ensayo DARE-19 para Farxiga (dapagliflozina) en pacientes con COVID-19.
Consideraciones financieras
No se anticipa que el anuncio de hoy tenga un impacto significativo en la orientación financiera de la Compañía para 2020; Se anticipa que los gastos para avanzar la vacuna se compensarán con fondos de los gobiernos.
AZD1222
ChAdOx1 nCoV-19, ahora conocido como AZD1222, fue desarrollado por el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford, en colaboración con el Grupo de Vacunas de Oxford. Utiliza un vector viral de chimpancé deficiente en replicación basado en una versión debilitada de un virus del resfriado común (adenovirus) que causa infecciones en chimpancés y contiene el material genético de la proteína de la punta del SARS-CoV-2. Después de la vacunación, se produce la proteína de pico de superficie, preparando al sistema inmunitario para atacar COVID-19 si luego infecta el cuerpo.
El vector de adenovirus recombinante (ChAdOx1) se eligió para generar una respuesta inmune fuerte a partir de una dosis única y no se replica, por lo que no puede causar una infección continua en el individuo vacunado. Hasta la fecha, se han administrado vacunas hechas con el virus ChAdOx1 a más de 320 personas y se ha demostrado que son seguras y bien toleradas, aunque pueden causar efectos secundarios temporales como temperatura, síntomas similares a la gripe, dolor de cabeza o dolor en el brazo.
AstraZeneca
AstraZeneca (LSE / STO / NYSE: AZN) es una compañía biofarmacéutica global liderada por la ciencia que se enfoca en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos recetados, principalmente para el tratamiento de enfermedades en tres áreas de terapia: oncología, cardiovascular, renal y metabolismo. , y Respiratorio e Inmunología. Con sede en Cambridge, Reino Unido, AstraZeneca opera en más de 100 países y sus medicamentos innovadores son utilizados por millones de pacientes en todo el mundo. Visite astrazeneca.com y siga a la Compañía en Twitter @AstraZeneca.
Contactos
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Adrian Kemp
Secretario de la empresa
AstraZeneca PLC
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